Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d) Teilzeit (20 Std.), Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre

Unser Angebot:

• als Sachkundige Person/Qualified Person innerhalb der Abteilung Qualitätssicherung (m/w/d) werden Sie einen wertvollen Beitrag zu einem internationalen, erfolgreichen und finanziell stabilen Unternehmen leisten
• eine dynamische, unterstützende und integrative Arbeitskultur, die Innovation schätzt und die Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung fördert
• ein sicherer Arbeitsplatz
• eine faire und attraktive Vergütung
• Sonderurlaubs- und Bildungsurlaubanspruch
• Möglichkeit des hybriden Arbeitens
• betriebliche Altersversorgung, Langzeitkonten
• Bezuschussung von Diensträdern und Tickets für den öffentlichen Nahverkehr sowie Fitness-Zuschuss und Kantine

Ihre Aufgaben:

• Inverkehrfreigabe und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie zulassungsrechtlicher Anforderungen der produzierten Arzneimittelchargen (medizinischer Gase)
• Batch Record Review und Eintragung in das Freigabenregister
• Qualitätsmanagementseitige Betreuung unserer medizinischen Produkte (Arzneimittel, Wirkstoffe, Hilfsstoffe für die Pharmaproduktion und Medizinprodukte) über den gesamten Produktlebenszyklus
• Aktive Teilnahme an Selbstinspektionen sowie Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Kundenaudits und Inspektionen
• Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Nichtkonformitäten im Zuge von Abweichungen, OOS, Reklamationen
• Erstellung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten

Ihr Profil:

• erfolgreich abgeschlossene Approbation als Apotheker mit Sachkenntnis nach §15 AMG (Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland für vorherige Tätigkeiten) oder 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analysen (Qualitätskontrolle innerhalb eines Pharmazeutischen Betriebs mit Herstellerlaubnis)
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie und Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
• routinierter Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen sowie eine generelle IT-Affinität von Vorteil
• ausgeprägte Hands-on Mentalität

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Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail (in PDF Format, max. 2 MB) an bewerbungen.de.migg@messergroup.com
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